Pharmazeutische Anwendungen nutzen dieselben Ionenaustauscherharze und polymeren Adsorbentien wie andere Industriebereiche, jedoch mit den zusätzlichen Anforderungen an Zertifizierung und Validierung. Die Konsistenz zwischen den Chargen ist ebenso wichtig wie die Leistung innerhalb einer Charge.
Neben ihrer Rolle als Wasseraufbereitungsmedien dienen diese Harze als pharmazeutische Wirkstoffe und Hilfsstoffe. Sie ermöglichen zudem die Extraktion und Reinigung von Enzymen, Hormonen, Alkaloiden, Viren und Antibiotika wie Streptomycin und Penicillin sowie die nachgelagerte Behandlung von Fermentationsprodukten.
Wir unterstützen die Qualifizierung mit dokumentierten Fertigungskontrollen, Daten zu extrahierbaren Stoffen und Zusagen zur Änderungskontrolle, damit Validierungspakete ohne Überraschungen durch die behördliche Prüfung gelangen.