제약 분야에서는 다른 산업과 동일한 이온교환수지와 고분자 흡착제를 사용하지만, 인증과 검증이라는 추가 요건이 따릅니다. 로트 간 일관성은 로트 내 성능만큼이나 중요합니다.
수처리 여재로서의 역할을 넘어, 이 수지들은 의약품 유효 성분과 부형제로도 사용됩니다. 또한 효소, 호르몬, 알칼로이드, 바이러스, 스트렙토마이신 및 페니실린과 같은 항생제의 추출·정제와 발효 산물의 후속 처리에도 활용됩니다.
당사는 문서화된 제조 관리, 용출물 데이터 및 변경 관리 약속을 통해 품질 인증을 지원하며, 검증 패키지가 예기치 않은 문제 없이 규제 심사를 통과하도록 돕습니다.