Biotecnologie e farmaceutica

Resine validate per la produzione di API, la purificazione dei prodotti di fermentazione e l'acqua di grado farmaceutico.

Biotecnologie e farmaceutica

Le applicazioni farmaceutiche impiegano le stesse resine a scambio ionico e gli stessi adsorbenti polimerici utilizzati in altri settori industriali, ma con i requisiti aggiuntivi di certificazione e validazione. La costanza tra i lotti è importante quanto le prestazioni all'interno di un singolo lotto.

Oltre al loro ruolo come mezzi per il trattamento delle acque, queste resine vengono impiegate come principi attivi farmaceutici ed eccipienti. Consentono inoltre l'estrazione e la purificazione di enzimi, ormoni, alcaloidi, virus e antibiotici quali streptomicina e penicillina, nonché il trattamento a valle dei prodotti di fermentazione.

Supportiamo la qualifica con controlli di produzione documentati, dati sugli estraibili e impegni di controllo delle modifiche, aiutando i pacchetti di validazione a superare la revisione normativa senza sorprese.

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