生物技术与制药

经验证的树脂产品,服务于原料药生产、发酵产物纯化和药用级水制备。

生物技术与制药

制药领域使用的离子交换树脂和高分子吸附剂与其他工业领域相同,但额外增加了认证和验证要求。批间一致性与批内性能同等重要。

除了作为水处理介质之外,这些树脂还可直接作为药用活性成分和辅料使用。它们也用于酶、激素、生物碱、病毒以及链霉素和青霉素等抗生素的提取与纯化,以及发酵产物的下游处理。

我们通过文件化的生产管控、溶出物数据和变更控制承诺支持客户完成确认工作,帮助验证文件顺利通过法规审查,避免出现意外。

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