Biotecnologia e Farmacêutica

Resinas validadas para fabricação de IFA, purificação de fermentações e água de grau farmacêutico.

Biotecnologia e Farmacêutica

As aplicações farmacêuticas utilizam as mesmas resinas de troca iônica e adsorventes poliméricos encontrados em outros setores industriais, mas com os requisitos adicionais de certificação e validação. A consistência entre lotes é tão importante quanto o desempenho dentro de um lote.

Além do seu papel como meios de tratamento de água, essas resinas atuam como ingredientes farmacêuticos ativos e excipientes. Também permitem a extração e purificação de enzimas, hormônios, alcaloides, vírus e antibióticos como a estreptomicina e a penicilina, bem como o tratamento a jusante de produtos de fermentação.

Apoiamos a qualificação com controles de fabricação documentados, dados de extraíveis e compromissos de controle de mudanças, ajudando os pacotes de validação a avançar pela revisão regulatória sem surpresas.

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