医薬品用途では、他の産業と同じイオン交換樹脂および高分子吸着剤が使用されますが、認証とバリデーションという追加要件が加わります。ロット間の均一性は、ロット内の性能と同等に重要です。
水処理媒体としての役割にとどまらず、これらの樹脂は原薬および添加剤としても機能します。また、酵素、ホルモン、アルカロイド、ウイルス、ならびにストレプトマイシンやペニシリンなどの抗生物質の抽出・精製、さらには発酵生産物の下流処理にも利用されます。
当社は文書化された製造管理、溶出物データおよび変更管理の取り組みによって品質要件への対応を支援し、バリデーションパッケージが予期せぬ問題なく規制審査を通過できるよう貢献します。