В фармацевтических целях используются те же ионообменные смолы и полимерные сорбенты, что и в других отраслях промышленности, однако здесь предъявляются дополнительные требования в отношении сертификации и валидации. Согласованность характеристик между партиями столь же важна, как и показатели эффективности внутри одной партии.
Помимо использования в качестве среды для очистки воды, эти смолы применяются в качестве активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ. Кроме того, они обеспечивают экстракцию и очистку ферментов, гормонов, алкалоидов, вирусов и антибиотиков, таких как стрептомицин и пенициллин, а также доочистку продуктов ферментации.
Мы поддерживаем процедуру квалификации документированной системой производственного контроля, данными по вымываемым веществам и обязательствами по управлению изменениями, помогая валидационным пакетам проходить регуляторные проверки без неожиданностей.